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产品编号 : | 中文名/英文名 : 泰州检查分局全天候开展新冠病毒核酸检测试剂
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产品详细介绍:

  原标题:泰州检查分局全天候开展新冠病毒核酸检测试剂生产企业派驻检查和服务

  针对疫情防控需要,泰州检查分局联合泰州医药高新技术园区新药申报服务中心,对江苏硕世生物科技股份有限公司实行24小时派驻检查和服务,指导该公司新冠病毒核酸检测试剂保质保量供应南京地区。

  根据省局要求,泰州检查分局结合“服务高质量发展先锋行动队”创建工作,精心制定派驻工作方案,挑选政治素质高、业务能力强的8名同志开展24小时派驻工作。派驻职责主要有三项:一是质量把关。督促企业提高法律意识、质量意识,严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等要求,对原材料购进、生产过程控制、洁净区清洁、生产人员管理、成品检验等关键环节进行动态实时监督,确保发往南京一线的产品不出质量问题。二是协调沟通。与省局、地方联防联控机制相关部门保持密切联系,第一时间传达有关部门的要求和防疫一线的需求,确保试剂按要求迅速投放到位。三是政策指导。发挥职能优势,指导企业在合法合规的前提下,不断扩大产能,满足一线供应和战略储备需要。

  此外,近期泰州检查分局加大了对病毒采样管、一次性使用拭子等医疗器械生产企业的巡查和指导力度,加快推进“五大类”防治疫情医疗器械监督抽检,优先安排酒精擦片、医用防护服等涉疫产品注册检查,多项措施保障涉疫医疗器械的市场供应和质量安全,为全社会共同抗击疫情尽责尽力。


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