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产品编号 : | 中文名/英文名 : 基蛋生物:新冠抗原自测检测试剂盒获欧盟CE认证
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产品详细介绍:

  财经网产经讯 8月2日,基蛋生物603387)(603387.SH)发布公告,公司研制的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得欧盟CE证书。

  据悉,该款产品可用于居家检测,在认可欧盟CE认证的国家进行销售,预计未来可能为公司带来相关外贸订单。

  公司亦提示风险称,除公司产品获得欧盟CE认证外,也有世界上其他国家(含中国)的类似产品通过欧盟CE认证,公司面临同类产品以及其他检测品种的市场竞争风险。

  此外,截至目前,公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证,但由于全球新冠疫苗接种计划的推进,疫苗接种人群持续增加,新冠疫情的发展逐步得到有效控制,新冠检测产品需求的持续性存在一定的不确定性;同时,上述产品属于非专业人员自检类试剂,使用者自主检测,因此检测结果未必被权威医疗机构所采纳和认可。受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。

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