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产品编号 : | 中文名/英文名 : 中国将在3到5年内形成比较健全的药品标准体系
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  新华网北京1月13日电(记者崔静)国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上指出,国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度,力争用3至5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,在中国形成比较健全的药品标准体系。

  为此,国家食品药品监管局将加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作,做好2010年版中国药典的制修订工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作,以全面提高药品的质量安全标准。

  国家食品药品监管局还将加快建立科学完备的食品药品监管法律制度,完善相关法律法规体系。同时全面落实《药品注册管理办法》及其配套制度,继续制定药品医疗器械技术审评指导原则,统一审评审批尺度;全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》,敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理,认真履行社会责任。

  受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前在中国,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变,规模化、产业化、集约化程度不高;企业的诚信意识和守法意识淡薄;食品药品标准体系不健全,相当数量的标准水平偏低;审评审批与监督管理存在脱节现象等问题仍比较突出。

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