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产品编号 : | 中文名/英文名 : 使用品和精神药品标准品、对照品批准
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产品详细介绍:

  《品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十五条第三款:“需要使用品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。”

  1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。

  2.审查责任:依据《品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十五条第三款进行审查。对照条件和标准,对申请材料进行审查。

  3.决定责任:作出行政许可或者不予行政许可决定(不予许可的应当书面告知理由);按时办结;法定告知。

  5.事后监管责任:按照属地监管原则,组织指导督查省辖市局、直管县(市)局建立日常监管机制,实施日常监管。

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